医疗器械研发的岗位职责

医疗器械研发的岗位职责

　　1医疗器械研发岗位职责

　　1、根据新产品的研发计划，编制产品技术文件及质量文件，包括研发资料、质量标准、产品数据及技术文档资料的撰写;

　　2、根据国家发布的新标准，对现有产品进行技术改进;

　　3、负责完成产品试验方案的制定和实施;

　　4、负责组织和指导设计过程中材料的选择与确认工作;

　　5、为产品设计推荐合适的结构、材料、加工及工艺，并开展工艺研究与试制;

　　6、参与产品生产故障、电路部分故障分析解决质量问题、技术问题研究分析并提出处理意见;

　　7、根据客户和市场需求，提高产品材料质量和整体产品质量，满足客户的要求。

　　2医疗器械研发岗位职责

　　1、负责医疗器械的新品研发；

　　2、负责新品研发产品技术资料的收集；

　　3、负责新品研发的技术设计；

　　4、负责新产品的工艺开发；

　　5、负责新产品的检测分析方法的建立；

　　6、负责新产品的技术文件准备、整理；

　　7、负责医疗器械等相关新产品的注册。

　　3医疗器械研发工程师岗位职责

　　1、把控市场趋势，为公司产品研发提供方向；

　　2、识别和评估关于产品研发的新技术；

　　3、提供复杂设计问题的解决方案；

　　4、设计和开发为国内和国际应用的新产品；

　　5、管理小到中等规模的产品开发项目；

　　6、协调样品制作和批准设计图纸；

　　7、为初级工程师提供技术和发展指导；

　　8、为营销部门的市场计划提供技术支持；

　　9、完善研发团队的内部和外部工作流程。

　　4医疗器械研发项目经理岗位职责

　　1、负责公司新产品的技术研发工作，并推进项目的工艺、技术进步和改造。

　　2、负责编制技术文件，组织技术方案的评估和可行性分析。

　　3、根据设计输入的要求，策划项目、安排设计输出及项目实施过程中异常现象的处理。

　　4、确保个设计开发过程中的接口得到有效的沟通和联络，并向各部门提供相应的技术支持。

　　5、在市场部或销售中心的配合下完成前期市场调研和临床调研。

　　6、完成上级交代的其他工作。