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阿莫西林颗粒说明书

时间：2022-06-24 01:28:16 职场健康我要投稿

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阿莫西林颗粒说明书

在一项51名儿童患者参与的前瞻性研究提示，阿莫西林给药剂量不超过250mg/kg时不引起显著临床症状。有报道少数患者因阿莫西林过量引起肾功能不全、少尿，但肾功能损害在停药后可逆。本文是品才网pincai.com小编精心编辑的阿莫西林颗粒相关内容，希望能帮助到你！

阿莫西林颗粒说明书

生产企业：四川依科制药有限公司

功能主治：阿莫西林适用于敏感菌(不产β-内酰胺酶菌株)所致的下列感染：1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中...

人群适用：孕妇忌用哺乳期妇女禁用

基本属性：西药医保处方药国产基本药物副作用：中枢神经系统症状二重感染假膜性肠炎兴奋呕吐哮喘嗜酸性粒细胞增多失眠

阿莫西林颗粒说明书

通用名称：阿莫西林颗粒

批准文号：国药准字H20065203

汉语拼音：AmoxicillinGranules

英文名称：AmoxicillinGranules

成份：本品主要成分是阿莫西林。

剂型：颗粒剂

形状：主要成分为胶囊剂。

功能主治：阿莫西林适用于敏感菌(不产β-内酰胺酶菌株)所致的下列感染：1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。2.大肠埃希菌、奇异变形菌或粪肠球菌所致泌尿生殖道感染。3.溶血链球菌、葡萄球菌、大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。5.急性单纯性淋病。6.本品尚可以治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病：阿莫西林亦可与克拉霉素、兰素拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门旋杆菌、降低消化道

规格/中西药品：0.125g(按C16H19N3O5S计)

用法用量：成人：一次0.5g，每6～8小时1次，一日剂量不超过4g。口服。撕开小袋，把药粉倒入适量的凉开水中，摇匀，即可服用。小儿：一日剂量按体重20～40mg/kg，每8小时1次。新生儿和早产儿每次口服50mg，3个月以下婴儿一日剂量按体重30mg/kg。阿莫西林颗粒儿童参考用量:年龄125mg/袋/次250mg/袋/次每日用量3个月以下婴儿0.4袋0.2袋每日3次或遵医嘱一周岁以内0.5袋0.25袋每日3次或遵医嘱1～3周岁1袋1/2袋每日3次或遵医嘱3～5周岁1.5袋3/4袋每日3次或遵医嘱5～10周岁2袋1袋每日3次或遵医嘱10周岁以上2～3袋1～1.5袋每日3次或遵医嘱

不良反应：1.恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应。2.皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。3.贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。4.血清氨基转移酶可轻度增高。5.由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。6.偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕以及行为异常等中枢神经系统症状。

禁忌：1.青霉素过敏患者禁用。2.用前必须做青霉素钠皮肤试验，阳性反应者禁用。

注意事项：1.传染性单核细胞增多症患者应用本品易发生皮疹，应避免使用。2.疗程较长患者应检查肝、肾功能和血常规。3.阿莫西林可导致采用Benedict或Fehling试剂的尿糖试验出现假阳性。4.下列情况下应慎用：(1)有哮喘、枯草热等过敏性疾病史者。(2)老年人和肾功能严重损害时可能需调整剂量。(3)内生肌酐清除率为10～30ml/分钟的患者每12小时0.25～0.5g;内生肌酐清除率小于10ml/分钟的患者每24小时0.25～0.5g。

药物相互作用：1.丙磺舒竞争性地减少本品的肾小管分泌，两者同时应用可引起阿莫西林血浓度升高、半衰期延长。2.氯霉素、大环内酯类、磺胺类和四环素类药物在体外干扰阿莫西林的抗菌作用，但其临床意义不明。

药理毒理：阿莫西林为青霉素类抗生素，对肺炎链球菌、溶血性链球菌等链球菌属、不产青霉素酶葡萄球菌、粪肠球菌等需氧革兰阳性球菌，大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等需氧革兰阴性菌的不产β-内酰胺酶菌株及幽门螺杆菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用，可使细菌迅速成为球状体而溶解、破裂。

药代动力学：口服后迅速吸收，约75%~90%可自胃肠道吸收。口服0.25g、0.5g和1g后的血药峰浓度分别为5.1mg/L、10.8mg/L和20.6mg/L，约为氨苄西林的2倍;达峰时间为2小时。食物对药物吸收的影响不显著。本品通过胎盘，脐带血中浓度为母体血药浓度的1/4~1/3。乳汁、汗液和泪液中含有微量。本品的'分布容积为0.41L/kg。蛋白结合率为17%~20%。半衰期(t1/2)为1~1.3小时。单次口服本品250mg和500mg后，分别有24%和33%的给药量在肝内代谢。约60%的口服药量于6小时内以原形药经肾小球滤过和肾小管分泌，自尿中排出，20%的口服量则以青霉噻唑酸自尿中排泄。尿中阿莫西林浓度很高，口服250mg后尿中浓度达300~1300mg/L。部分药物经胆汁排泄，其浓度也高于氨苄西林。

妊娠期妇女及哺乳期妇女用药：动物生殖试验显示，10倍于人类剂量的阿莫西林未损害大鼠和小鼠的生育力和胎仔。但在人类尚缺乏足够的对照研究，鉴于动物生殖试验不能完全预测人体反应，孕妇应仅在确有必要时应用本品。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用后可能导致婴儿过敏。

儿童用药：尚不明确。

老年患者用药：尚不明确。

药物过量：在一项51名儿童患者参与的前瞻性研究提示，阿莫西林给药剂量不超过250mg/kg时不引起显著临床症状。有报道少数患者因阿莫西林过量引起肾功能不全、少尿，但肾功能损害在停药后可逆。

贮藏：遮光，密封保存。

包装：0.125g*12袋/盒。

有效期：36个月

执行标准：《中国药典》2005年版增补本

企业名称：四川依科制药有限公司

阿莫西林颗粒的禁用人群有什么?

阿莫西林颗粒口服后吸收迅速，约75%～90%可自胃肠道吸收，食物对药物吸收的影响不显著。口服0.25g和0.5g后血药峰浓度(cmax)分别为3.5～5.0mg/l和5.5～7.5mg/l，达峰时间为1～2小时。

阿莫西林颗粒在多数组织和体液中分布良好。肺炎或慢性支气管炎急性发作患者口服本品0.5g后2～3小时和6小时痰中的平均药物浓度分别为0.52mg/l和0.53mg/l，而同期血药浓度为11mg/l和3.5mg/l。慢性中耳炎儿童患者口服本品1g后1～2小时，中耳液中药物浓度为6.2mg/l。阿莫西林颗粒的禁用人群是：

1.青霉素过敏患者禁用。

2.用前必须做青霉素钠皮肤试验，阳性反应者禁用。

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